Vacina cubana Soberana-02 pronta para testes clínicos da fase 3
Cuba pode ser o único país latino-americano a produzir sua própria vacina contra a Covid-19.
A vacina de Cuba contra o Covid-19, Soberana 02, está pronta para iniciar o teste clínico da fase 03 (última fase) com cerca de 44.000 voluntários na próxima semana, anunciou nesta quinta-feira (25) o Instituto Finlay.
Durante um encontro com a mídia estrangeira e nacional, o diretor da entidade, Vicente Vérez, mostrou o frasco com o produto para o início deste estágio dos testes nos municípios de Havana.
“A realidade de um sonho, Soberana 02 pronta para o início do ensaio clínico fase 3 em vários municípios de Havana. Outro marco da ciência cubana na época de Covid-19. Orgulho de todos …”, mensagem publicada na conta oficial no Twitter do Instituto Finlay.
Vérez confirmou recentemente que o país também se prepara para a produção de 100 milhões de doses da vacina, com as quais todos os estrangeiros interessados no produto cubano poderão ser imunizados.
No encontro com os meios de comunicação, participaram autoridades do Centro de Imunologia Molecular (CIM), em cujas fábricas se realiza a escalada produtiva do antígeno RBD, da Soberana 02.
O diretor-geral da CIM, Eduardo Ojito, destacou que as capacidades e potencial produtivo dessa entidade permitiu produzir até agora as 340 mil doses da vacina candidata para esta nova etapa.
Na véspera, o Grupo Empresarial de Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas do país caribenho igualmente anunciou a produção em larga escala de outra vacina, chamada Abdala, a fim de garantir as doses necessárias para seu ensaio clínico também na fase 3, que deve começar em meados de março.
O processo com a Abdala, desenvolvido pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), ocorre na fábrica de bulbos pertencente aos Laboratórios AICA.
Abdala já demonstrou segurança e imunogenicidade contra Covid-19. Seu ensaio clínico fase 2 teve início no dia 1º de fevereiro no hospital Saturnino Lora, na cidade de Santiago de Cuba, com cerca de 760 voluntários.
Segundo a Dra. Marta Ayala Ávila, diretora-geral do CIGB, os resultados do estudo fase 1, iniciado em 7 de dezembro, mostraram que o perfil de segurança e reatogenicidade do imunógeno foi favorável para as duas doses da vacina candidata estudada.
“Se os resultados de segurança e imunogenicidade forem corroborados, esta fase 2 será avaliada em março (o ensaio deve ser concluído até 15 de março), e estaremos nos preparando rapidamente para considerar uma fase 3”, disse a especialista.
No total, Cuba trabalha em quatro vacinas candidatas ao mesmo tempo, Soberana 01 e Soberana 02 de Finlay, e Abdala e Mambisa do CIGB. Este último é o único a administrar por via nasal.
Dessa forma, o país caribenho pode se tornar o primeiro país latino-americano a ter suas próprias vacinas contra a Covid-19.
Fonte: Prensa Latina
